ISO13485
业务简介：ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。随着ISO9001:2015版标准的发布，ISO13485标最新版也更新到最新版ISO13485:2016版。
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4 标准培训
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6 体系文件编制咨询;
7 内审员培训;
8运行指导(内审前);
9 管理体系内部审核指导;
10 运行指导(管理评审前期);
11 管理体系管理评审指导;
12 评审之前运行指导;
13 不符合项整改指导;
14 监督审核服务
15 终身延伸服务
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